病原微生物实验室生物安全管理低成本OXY过氧化氢熏蒸新技术

《病原微生物实验室生物安全管理条例》是经2004年11月5日**第69次常务会议通过的条例，由2004年11月12日人民共和国**令第424号公布。该《条例》分总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则7章72条，自公布之日起施行。

第二十三条 出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行。
专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照**卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全。

第四十六条 卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告，或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的，应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施：
（一）封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；
（二）开展流行病学调查；
（三）对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查；
（四）对密切接触者进行医学观察；
（五）进行现场消毒；
（六）对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等措施；
（七）其他需要采取的预防、控制措施。

杀灭病原微生物实验室细菌、病毒，做好生物安全防范工作，防止泄漏，法国欧菲姆OXY过氧化氢熏蒸器作为一种气化过氧化氢灭菌设备，源于欧盟GMP成员国家法国专家设计的空间环境消毒器。快速杀灭各种病原微生物，净化空间环境空气微生物，杜绝病毒随空气散播。可以实时动态维护生物安全实验室的无菌环境，小设备，低成本，大空间灭菌。过氧化氢气体空间灭菌无毒无害无残留。被全世界誉为新型环保的安全消毒方式。法国OXY专为生物安全实验室或检验检疫实验室设计的便携式灵活的空间灭菌器。

生物安全实验室应用于涉及具有传染可能性的微生物实验。实行生物安全的目的是在研究各种对人或动物有致病货生命危险的病源微生物时，保护工作者、合作者和实验室支持人员不受传染，同时保护产品和环境不受污染。洁净室内空气传染是不可忽视的一个重要传播环节，就算在严格的生物安全柜里操作也难以避免病毒气溶胶以气体扩散的形式逸散在空气中，还有阳性动物的呼吸等途径都会有机会给空气传上病毒分子。为了杀灭洁净室内空气的有害病毒保护作业人员及环境安全，欧菲姆空间干雾灭菌系统是*适合的选择。

【关键词】生物安全，实验室，空气传染，空间干雾，干雾灭菌

生物安全实验室（biosafety laboratory ），也称生物安全防护实验室 (biosafety containment for laboratories)，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

生物安全实验室的分级
一级 对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 

二级 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 

三级 对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 

四级 对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。
从上面可见特别是p3、p4实验室必需严格控制空气的洁净度，过氧化氢空间干雾灭菌系统采用全球*先进雾化技术，雾化颗粒达到小于5微米，并且以极快的速度喷射出来，在接触空气瞬间充分气化，扩散充满整个无菌区，高效的过氧化氢能将实验室空气中的病毒、病菌及有害微生物全部杀灭，一定程度上保证了人员及环境的安全，防止病毒外泄。该设备由法国按照新版GMP设计，随时对嗜热脂肪杆菌芽孢造成6个对数值单位的降低效果。

  欧菲姆空间干雾过氧化氢灭菌设备是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，符合新版GMP要求，容易通过验证。3—5微米颗粒的雾化效果全球*佳，干雾状态的气雾扩散性好，迅速弥漫整个生产车间空间不留卫生死角。杀菌能力媲美甲醛且无毒无害，性价比*好，是全新一代过氧化氢干雾替代甲醛熏蒸、弥补臭氧不足用于洁净区灭菌的*佳方式。

   欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成气雾状态极微小颗粒喷出，高速极小微粒与空气接触后充分气化，变成气态过氧化氢即为“干雾”。将小型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是创新性的过氧化氢消毒设备产品。

【过氧化氢消毒器特点】
1、杀菌效果好，10分钟内接触对枯黑有6个对数值的杀灭率，高效杀灭空间芽孢；
2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、孢子、霉菌及病毒在内的200多种微生物；
3、平均直径5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，空气中做自由布朗运动不留卫生死角；
4、性能稳定，不受温度、PH的影响
5、无色无毒，无残留，安全可靠，完全分解为水和氧气；
6、验证资料齐全，3Q文件、sop文件、验证模板等，无毒无刺激检测报告，欧盟相关安全管理、TUV、GMP及材料兼容性报告，容易通过GMP验证；
7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程，半天可以恢复生产完美替代了甲醛熏蒸3天停产的囧状；
8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求；
9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求；
10、性价比高，节约消毒成本。

【过氧化氢消毒器技术参数】
喷雾粒径：平均3—5um
动能：电源
喷射速度：90m/秒
喷射量：1000ml/小时
配合杀孢子剂容量：1000ml
适用液体：诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂（干雾为过氧化氢）
功率：1.1千瓦
灭菌消毒体积：50—1000立方米
材质：HDPE
尺寸：50cm×33cm×34cm(长×宽×高)
净重：5.8kg


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